Thủ tục nhập khẩu thực phẩm chức năng chính ngạch chi tiết

Hoạt động nhập khẩu thực phẩm chức năng trở thành lĩnh vực sôi động, thu hút nhiều doanh nghiệp tham gia nhằm mang đến các sản phẩm chất lượng cao từ những thị trường tiên tiến như Mỹ, Nhật Bản, Hàn Quốc, Trung Quốc hay châu Âu. Tuy nhiên, thực phẩm chức năng là nhóm hàng chịu sự quản lý nghiêm ngặt của Bộ Y tế về tiêu chuẩn an toàn, công bố sản phẩm, kiểm tra chất lượng và thủ tục hải quan. Do đó, việc nắm rõ quy định nhập khẩu, quy trình thực hiện và các giấy phép cần có là yếu tố bắt buộc để doanh nghiệp nhập hàng hợp pháp, tránh rủi ro bị xử phạt hoặc ách tắc thông quan. Cùng NKCN theo dõi bài biết dưới đây để giúp bạn hiểu rõ toàn bộ giấy phép, mức thuế áp và quy trình nhập khẩu thực phẩm chức năng chi tiết nhất nhé!

1. Nhập khẩu thực phẩm chức năng cần có giấy phép gì?

Thực phẩm chức năng là mặt hàng thuộc sự quản lý chuyên ngành của Bộ Y tế, do đó khi nhập khẩu, doanh nghiệp bắt buộc phải công bố sản phẩm và đăng ký kiểm tra chất lượng an toàn thực phẩm để được thông quan.

Theo Nghị định 38/2012/NĐ-CP, mọi loại thực phẩm, nguyên liệu, phụ gia, dụng cụ, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm nhập khẩu đều phải được kiểm tra an toàn vệ sinh thực phẩm tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền.

Tuy nhiên, Nghị định 15/2018/NĐ-CP cũng quy định một số trường hợp được miễn kiểm tra nhà nước về an toàn thực phẩm, bao gồm:

• Sản phẩm đã có Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm.
• Hàng hóa mang theo người nhập cảnh, quà biếu, quà tặng trong mức miễn thuế.
• Sản phẩm dùng cho đối tượng được hưởng quyền ưu đãi ngoại giao.
• Hàng quá cảnh, chuyển khẩu, trung chuyển, tạm nhập tái xuất hoặc gửi kho ngoại quan.
• Mẫu phục vụ nghiên cứu, thử nghiệm có xác nhận rõ ràng về mục đích.
• Hàng dùng trưng bày tại hội chợ, triển lãm.
• Nguyên liệu chỉ dùng để sản xuất hàng xuất khẩu hoặc phục vụ nội bộ, không tiêu thụ trong nước.
• Hàng tạm nhập để bán tại cửa hàng miễn thuế.
• Sản phẩm nhập khẩu theo yêu cầu khẩn cấp của Chính phủ.

Khi nhập khẩu thực phẩm chức năng, doanh nghiệp cần xác định rõ loại hàng, mục đích nhập khẩu và đối chiếu với các quy định pháp luật để chuẩn bị đầy đủ giấy phép, hồ sơ cần thiết, đảm bảo quy trình nhập khẩu diễn ra suôn sẻ và hợp pháp.

2. Mã HS Code và thuế nhập khẩu đối với thực phẩm chức năng

Khi nhập khẩu vào Việt Nam, thực phẩm chức năng thường được xếp vào Phần IV của Biểu thuế xuất nhập khẩu, chủ yếu thuộc Chương 21 và Chương 22, cụ thể như sau:

• Chương 21: Gồm các sản phẩm thực phẩm chế biến khác, như bột dinh dưỡng, hỗn hợp bổ sung dinh dưỡng, sản phẩm pha uống liền…
• Chương 22: Gồm các loại đồ uống, kể cả sản phẩm có bổ sung vitamin, khoáng chất hoặc có công dụng hỗ trợ sức khỏe.

Cụ thể:

Lưu ý:

• Việc xác định chính xác mã HS cho từng mặt hàng thực phẩm chức năng phải dựa trên thành phần, tính chất và công dụng thực tế của sản phẩm. Khi làm thủ tục nhập khẩu, doanh nghiệp cần cung cấp catalogue, tài liệu kỹ thuật (nếu có), hoặc có thể được Cục Kiểm định Hải quan giám định để xác định mã HS phù hợp. Kết quả kiểm tra của hải quan và Cục Kiểm định Hải quan là căn cứ pháp lý cuối cùng để áp mã chính thức.
• Ngoài ra, nếu sản phẩm được nhập khẩu từ các quốc gia có hiệp định thương mại tự do (FTA) với Việt Nam, doanh nghiệp có thể được hưởng thuế nhập khẩu ưu đãi đặc biệt, miễn là đáp ứng đủ điều kiện của hiệp định. Hiện Việt Nam đã ký FTA với hơn 50 quốc gia, vì vậy, rất có khả năng mặt hàng thực phẩm chức năng nhập khẩu của bạn sẽ được giảm hoặc miễn thuế nhập khẩu theo quy định.

3. Quy định về thủ tục nhập khẩu thực phẩm chức năng

3.1 Bắt buộc đăng ký công bố sản phẩm trước khi nhập khẩu thực phẩm chức năng

Theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP, doanh nghiệp muốn nhập khẩu thực phẩm chức năng (bao gồm thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm dinh dưỡng y học, hay thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt) bắt buộc phải đăng ký bản công bố sản phẩm với Bộ Y tế để được cấp Giấy tiếp nhận bản công bố sản phẩm trước khi thông quan.

Doanh nghiệp có thể nộp hồ sơ đăng ký công bố sản phẩm theo 3 cách:

• Qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế.
• Gửi hồ sơ qua đường bưu điện.
• Nộp trực tiếp tại Bộ Y tế (áp dụng cho sản phẩm thực phẩm chức năng).

Hồ sơ công bố sản phẩm bao gồm:

• Giấy phép đăng ký kinh doanh của doanh nghiệp nhập khẩu.
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS), hoặc giấy chứng nhận xuất khẩu (CE), giấy chứng nhận sức khỏe (HC) của sản phẩm.
• Tài liệu chứng minh công dụng của sản phẩm.
• Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm do cơ quan có thẩm quyền tại Việt Nam cấp.
• Giấy chứng nhận hệ thống quản lý an toàn thực phẩm như HACCP hoặc ISO 22000:2005 (nếu có).

Hồ sơ hải quan khi nhập khẩu thực phẩm chức năng gồm:

• Commercial Invoice (Hóa đơn thương mại).
• Packing List (Phiếu đóng gói).
• Bill of Lading (Vận đơn).
• Certificate of Origin – C/O (Giấy chứng nhận xuất xứ).
• Certificate of Quality – C/Q (Giấy chứng nhận chất lượng).
• Các chứng từ liên quan khác theo quy định.

Việc chuẩn bị đầy đủ và chính xác các hồ sơ trên giúp doanh nghiệp được phép nhập khẩu, thông quan nhanh chóng và tránh rủi ro vi phạm quy định về an toàn thực phẩm.

3.2 Đáp ứng các điều kiện đảm bảo an toàn

Theo Luật An toàn thực phẩm 2010, các sản phẩm thực phẩm chức năng nhập khẩu vào Việt Nam phải đáp ứng đầy đủ các yêu cầu về an toàn và chất lượng sau:

• Có bằng chứng khoa học rõ ràng chứng minh về công dụng và hiệu quả của sản phẩm đối với sức khỏe.
• Nếu là sản phẩm lần đầu lưu hành tại Việt Nam, doanh nghiệp phải có báo cáo thử nghiệm hiệu quả để chứng minh tính an toàn và công dụng thực tế.
• Đăng ký công bố hợp quy hoặc bản công bố sản phẩm với cơ quan có thẩm quyền trước khi nhập khẩu.
• Mỗi lô hàng nhập khẩu cần có Thông báo xác nhận đạt yêu cầu nhập khẩu, được cơ quan kiểm tra an toàn thực phẩm được chỉ định cấp phép.
• Phải có Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) hoặc Giấy chứng nhận y tế (HC) do cơ quan có thẩm quyền của nước xuất khẩu cấp, chứng minh sản phẩm được phép lưu hành và đảm bảo an toàn tại nước sở tại.

Đáp ứng đầy đủ các điều kiện này giúp doanh nghiệp được thông quan thuận lợi, đồng thời đảm bảo chất lượng và an toàn cho người tiêu dùng trong nước.

3.3 Điều kiện để kinh doanh thực phẩm chức năng nhập khẩu

Để được phép kinh doanh thực phẩm chức năng, doanh nghiệp phải đáp ứng đầy đủ các quy định về an toàn thực phẩm và được cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm do cơ quan có thẩm quyền cấp.

Tuy nhiên, một số trường hợp được miễn giấy chứng nhận này, bao gồm:

• Cơ sở kinh doanh nhỏ lẻ, quy mô hộ gia đình hoặc không có địa điểm kinh doanh cố định.
• Cơ sở chỉ kinh doanh các sản phẩm đã được bao gói sẵn, không trực tiếp sản xuất, chia tách hay đóng gói lại.
• Doanh nghiệp đã đạt các chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng quốc tế như GMP, HACCP, ISO 22000, IFS, BRC hoặc FSSC 22000, chứng minh quy trình sản xuất và quản lý đã đáp ứng yêu cầu về an toàn thực phẩm.

Đảm bảo đủ điều kiện này giúp doanh nghiệp hoạt động hợp pháp, tạo uy tín với khách hàng và giảm rủi ro pháp lý trong quá trình kinh doanh.

XEM THÊM:

• Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế theo quy định mới nhất 2025
• Thuế nhập khẩu, mã hs code thực phẩm chức năng 2025

4. Thủ tục nhập khẩu thực phẩm chức năng chi tiết nhất 

Bước 1: Đăng ký bản công bố sản phẩm với Bộ Y tế

Trước khi được phép nhập khẩu và lưu hành chính ngạch tại Việt Nam, doanh nghiệp bắt buộc phải đăng ký bản công bố sản phẩm với Bộ Y tế. Đây là bước quan trọng để chứng minh sản phẩm đáp ứng đầy đủ tiêu chuẩn an toàn và chất lượng theo quy định.

Hồ sơ cần chuẩn bị gồm:

• Bản công bố sản phẩm theo mẫu quy định hiện hành.
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) hoặc Giấy chứng nhận y tế (HC) do cơ quan có thẩm quyền của nước xuất khẩu cấp.
• Giấy chứng nhận GMP của nhà máy sản xuất (nếu có).
• Phiếu kiểm nghiệm sản phẩm (COA) thể hiện các chỉ tiêu chất lượng, thành phần.
• Nhãn sản phẩm gốc và mẫu nhãn phụ dự kiến bằng tiếng Việt.
• Giấy ủy quyền của nhà sản xuất trong trường hợp doanh nghiệp không phải là nhà phân phối chính thức.

Nơi nộp hồ sơ: Doanh nghiệp có thể nộp trực tuyến qua Hệ thống dịch vụ công của Bộ Y tế, gửi qua đường bưu điện, hoặc nộp trực tiếp tại Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế.

Bước 2: Chuẩn bị hồ sơ hải quan làm thủ tục nhập khẩu

Sau khi có Giấy tiếp nhận bản công bố sản phẩm, doanh nghiệp tiến hành khai báo hải quan để đưa hàng về Việt Nam.

Hồ sơ hải quan cần có:

• Tờ khai hải quan điện tử
• Hóa đơn thương mại (Commercial Invoice)
• Vận đơn (Bill of Lading)
• Phiếu đóng gói hàng hóa (Packing List)
• Giấy tiếp nhận công bố sản phẩm
• Giấy đăng ký kiểm tra an toàn thực phẩm

Bước 3: Đăng ký kiểm tra nhà nước về an toàn thực phẩm

Thực phẩm chức năng thuộc nhóm hàng phải kiểm tra nhà nước về an toàn thực phẩm trước khi thông quan.

Doanh nghiệp cần nộp hồ sơ kiểm tra tại các cơ quan được Bộ Y tế chỉ định.

Việc kiểm tra được thực hiện cho từng lô hàng, đặc biệt là lô đầu tiên hoặc khi có thay đổi về thành phần, bao bì, nhãn mác.

Bước 4: Thông quan hàng hóa

Khi có kết quả kiểm tra đạt yêu cầu, cơ quan hải quan sẽ tiến hành thông quan, cho phép doanh nghiệp đưa hàng về kho bảo quản hoặc phân phối ra thị trường.

Bước 5: Lưu hồ sơ và thực hiện hậu kiểm

Doanh nghiệp cần lưu trữ đầy đủ hồ sơ nhập khẩu, bao gồm hóa đơn, chứng từ, kết quả kiểm tra và bản công bố sản phẩm để phục vụ công tác hậu kiểm của cơ quan chức năng.

Khi phân phối ra thị trường, sản phẩm phải có nhãn phụ tiếng Việt rõ ràng, ghi đầy đủ thông tin về công dụng, thành phần, đối tượng sử dụng và hướng dẫn dùng.

Lưu ý quan trọng:

• Mỗi sản phẩm phải có bản công bố riêng, không dùng chung cho nhiều loại hàng.
• Nếu sản phẩm có thành phần mới, doanh nghiệp phải đánh giá độ an toàn trước khi đăng ký công bố.
• Trường hợp nhập hàng để nghiên cứu hoặc dùng thử, có thể được miễn công bố, nhưng cần khai rõ mục đích và được cơ quan có thẩm quyền chấp thuận.

5. NKCN – Đơn vị nhập khẩu thực phẩm chức năng chính ngạch uy tín

Nhập Khẩu Chính Ngạch là đơn vị hàng đầu trong lĩnh vực nhập khẩu thực phẩm chức năng chính ngạch, cung cấp giải pháp trọn gói cho doanh nghiệp và cá nhân muốn đưa sản phẩm quốc tế vào thị trường Việt Nam một cách hợp pháp, nhanh chóng và tiết kiệm chi phí.

Với nhiều năm kinh nghiệm, NKCN hiểu rõ quy trình và các yêu cầu pháp lý của Bộ Y tế, Bộ Công Thương và Tổng cục Hải quan, giúp khách hàng đảm bảo mọi thủ tục đều được thực hiện đúng quy định, từ đăng ký bản công bố sản phẩm, kiểm tra an toàn thực phẩm, thông quan hải quan, đến phân phối hợp pháp tại Việt Nam.

Điểm mạnh của NKCN nằm ở đội ngũ chuyên viên giàu kinh nghiệm, am hiểu sâu về mã HS, chính sách thuế, quy định kiểm nghiệm và công bố thực phẩm chức năng, giúp rút ngắn đáng kể thời gian xử lý hồ sơ và hạn chế tối đa rủi ro. Ngoài ra, NKCN còn có mối quan hệ hợp tác chặt chẽ với các cơ quan quản lý và đơn vị logistics uy tín, đảm bảo hàng hóa luôn được vận chuyển an toàn, minh bạch và đến tay khách hàng đúng tiến độ.

Không chỉ là đối tác nhập khẩu, NKCN còn là người đồng hành tin cậy trong suốt quá trình kinh doanh, hỗ trợ tư vấn pháp lý, chiến lược thị trường và tối ưu chi phí nhập khẩu. Với phương châm “Chính ngạch – Nhanh chóng – An toàn – Hiệu quả”, NKCN đã và đang là lựa chọn hàng đầu của hàng trăm doanh nghiệp trong lĩnh vực thực phẩm chức năng.

Liên hệ ngay với NKCN để được tư vấn miễn phí và trải nghiệm dịch vụ nhập khẩu chính ngạch chuyên nghiệp, giúp sản phẩm của bạn nhanh chóng ra mắt thị trường Việt Nam!